AUSTRALIA CANCELA EL ENSAYO DE LA VACUNA COVID POR FALSOS POSITIVOS 'INESPERADOS' PARA EL VIH
- Mr.capacho
- 11 dic 2020
- 3 Min. de lectura
El gobierno australiano canceló el desarrollo adicional de una vacuna COVID-19 después de que varios participantes del ensayo obtuvieron resultados positivos falsos para el VIH . La vacuna estaba siendo desarrollada por la Universidad de Queensland, mientras que la empresa australiana de biotecnología CSL Limited tenía un contrato para proporcionar 51 millones de dosis. La vacuna estaba programada para mediados de 2021, y las fases dos y tres de los ensayos clínicos debían comenzar en diciembre.
El viernes, sin embargo, el primer ministro australiano, Scott Morrison, anunció que " la vacuna de la Universidad de Queensland no podrá continuar basándose en el asesoramiento científico, y que ya no formará parte del plan de vacunación de Australia ", y agregó: "Creo que la decisión lo que hemos hecho hoy debería darles a los australianos una gran seguridad de que estamos procediendo con cuidado, nos estamos moviendo con rapidez, pero no con demasiada prisa aquí ".
" Nuestros procesos no se verán comprometidos . Al final del día, la Administración de Productos Terapéuticos - como con cualquier vacuna en Australia - debe dar su tic-off. Sin la garrapata, no hay pinchazo cuando se trata de vacunas en este país". Eso es cierto para la vacuna Covid-19, como es cierto para cualquier otra vacuna que se administre aquí en Australia ", agregó Morrison.
La vacuna fue una de las cuatro obtenidas por el gobierno australiano, que ahora se centrará en la vacuna AstraZeneca y Pfizer.
CSL dijo en un comunicado del viernes que "después de consultar con el gobierno australiano, CSL no avanzará la vacuna candidata a la fase 2/3 de ensayos clínicos ".
Según 10 News de Australia , la decisión de eliminar la vacuna de la Universidad de Queensland se debió a los temores de que los resultados falsos positivos ahuyentaran a los australianos de la vacuna, a pesar de que los pacientes en realidad no habían contraído la enfermedad.
El vaxx ahora cancelado se centró en la "proteína de pico" COVID-19 utilizando "tecnología de pinza molecular" para bloquear la proteína en una forma que el sistema inmunológico humano puede identificar y neutralizar. Para asegurar una respuesta inmune, la pinza elegida para engañar al sistema inmune para que ataque incluye dos fragmentos de una proteína que se encuentra en el VIH, que por sí mismos no representan una amenaza .
Se advirtió a los participantes del ensayo sobre la posibilidad de que, como resultado, se pudieran detectar anticuerpos contra el VIH inducidos por la vacuna, pero no obstante, fue inesperado. Las pruebas de VIH posteriores proporcionaron resultados negativos definitivos en los participantes del ensayo . Si bien las pruebas de VIH fueron falsos positivos y no hubo riesgo para los participantes del ensayo, sería necesario realizar cambios significativos en los procedimientos de prueba de VIH bien establecidos para adaptarse al lanzamiento de esta vacuna , dijeron los investigadores. El ensayo de Fase 1 continuará, donde un análisis más detallado de los datos mostrará cuánto tiempo persisten los anticuerpos. - el guardián
El profesor Paul Young, co-investigador principal de la vacuna, dijo que sería posible rediseñarla para evitar falsos positivos, pero no hubo tiempo suficiente. "Hacerlo retrasaría el desarrollo unos 12 meses más y, aunque es una decisión difícil de tomar, la necesidad urgente de una vacuna debe ser la prioridad de todos", dijo.
El ministro de Salud, Greg Hunt, dijo que si bien los resultados de la prueba del VIH eran falsos, "el consejo científico es que el riesgo para la confianza en la vacuna era el problema principal aquí ".
Mientras tanto, Australia ha asegurado contratos por 140 millones de dosis de vacuna, "una de las tasas más altas de compra y disponibilidad de vacunas para la población en el mundo", según Hunt, quien agregó "Lo que podemos hacer es vacunar a nuestra población dos veces".
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