Canadá detiene lanzamiento de vacuna J&J después de infracciones por parte de fabricante de Maryland
- Mr Harry
- 1 may 2021
- 2 Min. de lectura
OTTAWA, Ontario (AP) - Los planes para distribuir las primeras 300.000 dosis de la vacuna Johnson & Johnson (J&J) COVID-19 en Canadá la próxima semana están en suspenso después de que Health Canada se enteró de que parte de ellas se fabricaron en una instalación de Maryland que estropeó el ingredientes en 15 millones de dosis con destino al mercado estadounidense.
La instalación de Emergent Biosolutions en Baltimore fue citada recientemente por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. Por infracciones que incluyen fallas de limpieza y esterilización, el potencial de contaminación cruzada y el incumplimiento de los protocolos requeridos.
La FDA ordenó a la instalación que dejara de producir más vacunas J&J hasta que se corrijan los problemas y el error anterior en las dosis provocó la destrucción de los 15 millones.
Health Canada ya había autorizado 1,5 millones de dosis de la vacuna Oxford-AstraZeneca fabricadas en la instalación, pero no creía que las dosis canadienses de J&J tuvieran ninguna conexión con esa planta. Ahora Health Canada dice que la sustancia farmacéutica que forma parte de la vacuna J&J se produjo allí y luego se envió a otro lugar para que las vacunas estuvieran terminadas.
Health Canada dice que está buscando información de la FDA y de la rama farmacéutica de J&J, Janssen, para determinar si las 300.000 dosis enviadas a Canadá cumplen con los estándares de seguridad requeridos.
Hasta ahora, la vacuna J&J no se ha utilizado en Canadá. Las dosis llegaron a Canadá el miércoles.
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