Fauci advierte contra la aprobación de vacuna de emergencia contra el C-19 antes de las pruebas.
- Mr Harry
- 25 ago 2020
- 3 Min. de lectura
Anthony Fauci, el principal experto en enfermedades infecciosas del país, advierte contra la distribución prematura de una posible vacuna contra el coronavirus a través de una autorización de uso de emergencia, y dice que podría dañar negativamente las pruebas de otras vacunas.
"Lo único que no le gustaría ver con una vacuna es obtener una EUA [autorización de uso de emergencia] antes de tener una señal de eficacia", dijo Fauci, un miembro clave del grupo de trabajo sobre el coronavirus de la Casa Blanca, en una entrevista con Reuters .
Añadió que "uno de los peligros potenciales si deja salir una vacuna prematuramente es que haría difícil, si no imposible, que las otras vacunas inscribieran a las personas en su ensayo".
Se están desarrollando más de 100 posibles vacunas para combatir el coronavirus en todo el mundo. Los fabricantes de medicamentos, incluidos Moderna, AstraZeneca y Pfizer, han desarrollado candidatos que ahora se encuentran en ensayos clínicos de fase 3. La empresa Novavax con sede en Maryland anunció la semana pasada que estaba comenzando las pruebas de fase 2 después de que las primeras pruebas mostraran signos positivos.
Fauci ha dicho anteriormente que es "cautelosamente optimista" de que una vacuna para COVID-19, la enfermedad causada por el nuevo coronavirus, estará lista para su uso a principios de 2021. Pero también señaló que no hay garantía de que una vacuna sea segura y eficaz.
"Para mí, es absolutamente primordial que definitivamente demuestres que una vacuna es segura y efectiva, ambos", dijo Fauci a Reuters. "Esperamos que nada interfiera con la demostración completa de que una vacuna es segura y eficaz".
Sus comentarios más recientes a Reuters se produjeron pocos días después de que el presidente Trump arremetiera contra la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), afirmando que los miembros del "estado profundo" dentro de la FDA estaban dificultando que las compañías farmacéuticas probaran vacunas y terapias contra el coronavirus.
Los comentarios fueron seguidos por el anuncio de Trump el domingo de una autorización de uso de emergencia para el plasma convaleciente de pacientes con COVID-19 recuperados para tratar a los pacientes actuales. El anuncio provocó preocupaciones de la comunidad científica, así como escepticismo sobre los datos citados por el comisionado de la FDA, Stephen Hahn.
Hahn dijo en un comunicado el martes que las críticas a sus comentarios estaban justificadas y señaló que debería haber dicho que "los datos muestran una reducción relativa del riesgo, no una reducción absoluta del riesgo".
"Creemos que un uso más amplio de plasma beneficiará verdaderamente a muchos pacientes, pero requerirá más estudios", dijo, y agregó que el tratamiento no había recibido la aprobación final.
La pandemia de coronavirus ha causado más de 23 millones de infecciones en todo el mundo, incluidos aproximadamente 5,7 millones en los Estados Unidos, según una base de datos de la Universidad Johns Hopkins. Los funcionarios de salud de EE. UU. Han informado de más de 177,000 muertes causadas por la enfermedad.
Fauci señaló que la guía de la FDA exige que se demuestre que una vacuna es segura y eficaz antes de recibir el uso de emergencia o la aprobación final. Dijo que la autorización de uso de emergencia solo sería apropiada si un medicamento hubiera demostrado ser seguro y efectivo antes de que la FDA completara una revisión de otros asuntos relacionados con él.
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