FDA agregará una advertencia al corazón para las vacunas de ARNm de Pfizer y Moderna.
- Mr Harry
- 24 jun 2021
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Se espera que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) "actúe rápidamente" para agregar etiquetas de advertencia a las vacunas Pfizer y Moderna, luego de la aparición de casos de inflamación cardíaca (miocarditis y pericarditis) después de recibir las inyecciones de ARNm no tradicionales, dijo el Dr. Doran Fink dijo el miércoles.
La medida sigue a los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) que informaron aproximadamente 1,200 casos de afecciones de inflamación cardíaca que ocurren principalmente en hombres jóvenes después de recibir las inyecciones de ARNm. El panel asesor dijo que existe una "asociación probable" entre la enfermedad y las vacunas de ARNm, que enseñan a las células a producir una proteína que desencadena una respuesta inmunitaria.
La advertencia "probablemente incluiría información que indique que estos eventos han ocurrido en algunos receptores de la vacuna después de la dosis 2 de las vacunas de ARNm", según el San Francisco Chronicle.
La condición de inflamación del corazón ocurre típicamente “dentro de varios días a una semana después de la vacunación” y los síntomas incluyen dificultad para respirar, dolor en el pecho y un corazón palpitante o palpitante.
A pesar de esto, los CDC continúan instando a todas las personas mayores de 12 años a que se vacunen.
“Los hechos son claros: este es un efecto secundario extremadamente raro, y solo un número muy pequeño de personas lo experimentará después de la vacunación”, dijeron la directora de los CDC, la Dra. Rochelle Walensky, y la Subsecretaria de Salud, la Dra. Rachel Levine, en un comunicado conjunto.
"Es importante destacar que para los jóvenes que lo hacen, la mayoría de los casos son leves y las personas se recuperan a menudo por sí mismas o con un tratamiento mínimo", dijo el comunicado, y agregó que las afecciones son "mucho más comunes si contrae COVID-19, y los riesgos al corazón de la infección por COVID-19 puede ser más grave ".
"Recomendamos encarecidamente a todas las personas mayores de 12 años que sean elegibles para recibir la vacuna bajo la Autorización de uso de emergencia a que se vacunen", continuó la declaración, firmada por asociaciones médicas además de Walensky y Levine:
Especialmente con la preocupante variante Delta que circula cada vez más y afecta más fácilmente a las personas más jóvenes, los riesgos de no estar vacunados son mucho mayores que los efectos secundarios raros de las vacunas. Si contrae COVID-19, podría enfermarse gravemente y ser hospitalizado o incluso morir. Incluso si su infección es leve, usted o su hijo podrían enfrentar síntomas a largo plazo después de la infección por COVID-19, como problemas neurológicos o función pulmonar disminuida.
De los más de 150 millones de personas en los EE. UU. Que se consideran "completamente vacunadas", más de 79 millones optaron por la vacuna Pfizer de dos dosis, y más de 59 millones recibieron la vacuna Moderna. Casi 12 millones han recibido la vacuna J&J más tradicional.
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