FDA autoriza segunda inyección de refuerzo, o cuarta inyección, para personas mayores de 50 años
- harcmon
- 29 mar 2022
- 3 Min. de lectura
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) autorizó el martes las segundas vacunas de refuerzo de Pfizer-BioNTech y Moderna para el coronavirus chino para personas de 50 años o más y "ciertas" personas inmunocomprometidas.
La FDA ya había autorizado una dosis de refuerzo adicional para "ciertas personas inmunocomprometidas luego de completar una serie de vacunas primarias de tres dosis", pero la decisión del martes abrió la puerta a otras personas que pueden tener "un mayor riesgo de enfermedad grave, hospitalización y muerte". obtener la segunda inyección de refuerzo también.
“Evidencia emergente sugiere que una segunda dosis de refuerzo de una vacuna de ARNm contra el COVID-19 mejora la protección contra el COVID-19 grave y no está asociada con nuevos problemas de seguridad”, se lee en el comunicado de prensa de la FDA.
Las autorizaciones de uso de emergencia enmendadas ahora cubren a las personas de 50 años o más, que hayan pasado cuatro meses desde su última vacuna de refuerzo, así como a ciertas personas inmunodeprimidas de 12 años o más:
Se puede administrar una segunda dosis de refuerzo de la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech o la vacuna contra el COVID-19 de Moderna a personas mayores de 50 años al menos 4 meses después de recibir una primera dosis de refuerzo de cualquier vacuna contra el COVID-19 autorizada o aprobada. .
Se puede administrar una segunda dosis de refuerzo de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 a personas mayores de 12 años con ciertos tipos de inmunodepresión al menos 4 meses después de recibir una primera dosis de refuerzo de cualquier vacuna COVID-19 autorizada o aprobada. Estas son personas que se han sometido a un trasplante de órganos sólidos o que viven con condiciones que se considera que tienen un nivel equivalente de compromiso inmunológico.
Se puede administrar una segunda dosis de refuerzo de la vacuna Moderna COVID-19 al menos 4 meses después de la primera dosis de refuerzo de cualquier vacuna COVID-19 autorizada o aprobada a personas mayores de 18 años con los mismos tipos de inmunodepresión.
Peter Marks, MD, Ph.D., director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA, dijo que la "evidencia actual" apunta a "alguna disminución de la protección con el tiempo contra los resultados graves de COVID-19 en personas mayores e inmunodeprimidas".
“Según un análisis de datos emergentes, una segunda dosis de refuerzo de la vacuna Pfizer-BioNTech o Moderna COVID-19 podría ayudar a aumentar los niveles de protección para estas personas de mayor riesgo”, dijo.
“Además, los datos muestran que una dosis de refuerzo inicial es fundamental para ayudar a proteger a todos los adultos de los resultados potencialmente graves de la COVID-19. Por lo tanto, se recomienda encarecidamente a aquellos que no hayan recibido su dosis de refuerzo inicial que lo hagan”, agregó Marks.
Si bien la medida no autoriza el segundo refuerzo (o la cuarta inyección) para todos, la FDA dijo que "continuará evaluando los datos y la información a medida que esté disponible al considerar el uso potencial de una segunda dosis de refuerzo en otros grupos de edad".
Según la última encuesta de TheEconomist /YouGov, el 70 % de las personas dice que ha recibido al menos una vacuna contra el coronavirus, en comparación con el 30 % que no lo ha hecho. De los que lo han hecho, el 62 por ciento dijo haber recibido “al menos tres inyecciones” hasta el momento.
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