Firma biotecnología criticada por oferta de acciones programada para resultados ensayo/vacuna Covid.
- Mr Harry
- 30 may 2020
- 5 Min. de lectura
La compañía estadounidense de biotecnología Moderna anunció el 18 de mayo que los resultados de su primera fase de ensayos clínicos con humanos mostraron que los pacientes que recibieron su vacuna potencial COVID-19 habían desarrollado una respuesta inmune similar a la de las personas que adquirieron el nuevo coronavirus y se recuperaron.
La empresa estadounidense de biotecnología Moderna, que compite por desarrollar una vacuna COVID-19 , ha sido criticada por falta de transparencia y supuestamente busca aumentar el precio de sus acciones manteniendo una oferta de acciones solo unas horas después de lanzar los primeros resultados "positivos" de sus primeros ensayos en humanos, informa el independiente.
Se han planteado preguntas sobre la forma en que la compañía reveló los resultados de la primera fase de su ensayo clínico de una posible vacuna contra el coronavirus que involucra a humanos, así como la ausencia de información crítica sobre la eficacia del candidato.
Publicado en un comunicado de prensa, los resultados aún no han sido revisados por pares por la comunidad científica en general.
"Lo importante en este momento es verificar independientemente la ciencia y eso aparentemente no es posible", dijo el medio de comunicación Ellen t 'Hoen, experta en política de medicamentos y derecho de propiedad intelectual.
Los expertos han instado a un enfoque cauteloso de los resultados, publicado por Moderna, subrayando que es difícil evaluar los datos de un comunicado de prensa.
"Cabe señalar que este es un estudio de Fase 1 que tiene el objetivo de demostrar que la vacuna puede inducir una respuesta de anticuerpos y que el rango de dosis es apropiado. No será hasta que se complete el ensayo de Fase 3 que se sabrá si la vacuna realmente previene la enfermedad de Covid-19 ", dijo Stephen Evans, profesor de farmacoepidemiología en la London School of Hygiene & Tropical Medicine.
Resultados "positivos" promocionados
Moderna, con sede en Massachusetts, que está colaborando con el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de EE. UU. Dirigido por el Dr. Anthony Fauci, reveló la semana pasada que ocho pacientes inyectados con su posible vacuna contra el coronavirus en la fase 1 de su estudio habían desarrollado una respuesta inmune capaz de luchar contra COVID-19.
La compañía,una de las varias que actualmente está llevando a cabolas etapas iniciales de las pruebas clínicas en humanos de su vacuna candidata, dijo que los niveles de anticuerpos desarrollados por los pacientes "reflejaban" a los observados en personas que se habían recuperado del virus, lo que sugiere que la vacuna se denominó El ARNm-1273, es capaz de generar un grado de inmunidad en humanos.
Sin embargo, los resultados aún no ofrecen pruebas sustanciales, ni confirman la eficacia a largo plazo de la vacuna.
Moderna fue la primera de las compañías en la carrera en producir una vacuna para hacer pruebas públicas de pruebas en humanos.
El anuncio del 18 de mayo hizo que las acciones de Moderna se desgarraran, alcanzando un máximo histórico de $ 80 por acción. El aumento de casi el 20 por ciento marca un aumento de cuatro veces respecto del valor de las acciones al comienzo del año.
El valor total de la compañía se disparó a $ 29 mil millones en el mismo día.
Los datos publicados por Moderna contienen pocos detalles cruciales, con hallazgos de solo ocho de los 45 pacientes involucrados en la Fase 1 de los ensayos publicados.
Si bien la Fase 1 incluyó voluntarios sanos de 18 a 55 años, no se proporciona la edad exacta de los ocho pacientes que mostraron una respuesta inmune "positiva", mientras que los candidatos mayores, que van de 56 a 70 años, también participan en el ensayo.
"No sabemos si los mismos beneficios [del ARNm-1273] se observan en grupos de mayor edad, pero eso puede deberse a que fueron reclutados en una etapa posterior", dijo el profesor Evans.
Otro aspecto de los datos que aún no está claro es la durabilidad de los anticuerpos desencadenados por la vacuna potencial, ya que en el momento del comunicado de prensa de Moderna, el ensayo estaba en su 43 ° día.
Esto significa que solo habían pasado dos semanas después de que los pacientes que registraron resultados positivos fueron inyectados con su segunda dosis de la vacuna con esperanza.
"Si bien tener datos a los 40 días sería de interés para que la vacuna sea beneficiosa, requerirá persistencia durante varios meses y esto no se sabrá hasta que se realicen los ensayos de Fase 3", dijo el profesor Evans como una advertencia del medio.
Los expertos también señalan la falta de detalles con respecto a las afirmaciones de Moderna de que su vacuna potencial eleva los niveles de anticuerpos neutralizantes equivalentes a los descubiertos en el plasma sanguíneo de pacientes recuperados con COVID-19.
'Muy cuestionable'
Otro tema que ha generado críticas es la forma en que Moderna dio a conocer sus resultados, ya que el mismo día la empresa llevó a cabo una oferta de acciones, ofreciendo acciones de la compañía a inversores públicos, aparentemente para utilizar los ingresos para financiar la fabricación y distribución de su vacuna candidata.
La ONG Knowledge Ecology International, especializada en gobernanza, propiedad intelectual y políticas de salud, enfatizó la "diferencia discordante entre la transparencia que el público quiere y lo que estamos obteniendo".
Los expertos han deplorado la supuesta manipulación de la compañía de las graves preocupaciones del público sobre COVID-19 y la cobertura intensiva de los medios de comunicación sobre la pandemia .
"Esta es una vacuna financiada con fondos públicos, y [el CEO de Moderna] Stéphane Bancel y la junta de Moderna no deberían usar la divulgación parcial de información sobre los resultados de los ensayos para aumentar el stock", James Love, consultando con el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. su investigación de vacunas, fue citada como diciendo de la oferta de acciones.
Una fuente principal involucrada en esfuerzos coordinados internacionalmente para investigar una vacuna COVID-19 criticó el comunicado de prensa y la oferta de acciones de Moderna como "muy cuestionable".
No ha habido comentarios oficiales de Moderna sobre el momento de su oferta de acciones.
La firma estadounidense de biotecnología ha estado en una vía rápida para desarrollar una posible vacuna contra el coronavirus, con la esperanza de implementar la Fase 3 de su estudio en julio, que involucra la vacunación a gran escala de miles de sujetos en varios sitios para evaluar su eficacia y seguridad bajo enfermedades naturales
"Estos datos corroboran nuestra creencia de que el ARNm-1273 tiene el potencial de prevenir la enfermedad de Covid-19 y avanzar en nuestra capacidad de seleccionar una dosis para ensayos fundamentales", dijo Tal Zaks, director médico de Moderna, confirmando.
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