La FDA finalmente aprueba la prueba de coronavirus en el hogar
- Mr.capacho
- 21 abr 2020
- 3 Min. de lectura
La FDA emitió la primera autorización para un kit de prueba COVID-19 en el hogar creado por una compañía de diagnóstico llamada Pixel LabCorp . LabCorp dijo que está planeando dar el primer acceso a los trabajadores de la salud y los primeros en responder.
Aquí está la prueba # COVID19 en el hogar de LabCorp , que acaba de obtener la aprobación de emergencia de la FDA. Se llama el "Pixel". $ LH https://t.co/dHPUMCqG5M pic.twitter.com/QUpTCQ0Osu - Carl Quintanilla (@carlquintanilla) 21 de abril de 2020
Las personas que toman esta prueba harían girar un hisopo de algodón dentro de su nariz. Cuando los médicos toman muestras para una prueba COVID-19, pegan un hisopo muy profundo en la nariz del paciente, donde la parte posterior de la nariz se une con la parte superior de la garganta. Los hisopos nasales autoadministrados son tan precisos como los métodos de hisopos más invasivos, según un análisis realizado por UnitedHealth Group y la Fundación Gates. La FDA comenzó a permitir ese tipo de hisopos a fines de marzo, aunque la agencia dijo que aún tenían que hacerse bajo la supervisión de un médico.
Según el Verge , varias startups de biotecnología han creado e intentado comercializar pruebas en el hogar durante el último mes, alegando que pueden producirlas bajo reglas que permiten a los laboratorios certificados diseñar y distribuir sus propias pruebas. Siempre en el lodo, incluso en medio de una crisis de salud sin precedentes donde la urgencia probablemente supera el cruce de todas las 't' y los puntos de cada 'i', la FDA ha dicho que cualquier kit de prueba que permita a las personas recolectar sus propios Las muestras en casa necesitaban autorización adicional. Bravo, FDA. Es exactamente este tipo de precaución burocrática lo que ayudó a obstaculizar la capacidad de Estados Unidos para implementar pruebas. Y aquí está la Casa Blanca nuevamente, solo permitiendo que suceda.
La prueba LabCorp, producida por su marca de pruebas centrada en el consumidor, Pixel, es la primera en ganar esa autorización, un premio importante para la compañía. La parte de laboratorio de su prueba ya había sido aprobada para su uso, pero aún se basaba en muestras recolectadas por trabajadores de la salud.
Sorprendentemente, cuando se le ataca sobre por qué estas pruebas no se implementaron antes, la FDA simplemente puede señalar el hecho de que la prueba fue autorizada bajo su regla de "uso de emergencia" que permite el despliegue rápido de productos que no pasaron por el pantalla de prueba tradicional.
Debido a limitaciones de suministro, la prueba estará disponible solo para los trabajadores de la salud, al menos hasta que los suministros aumenten.
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